Начальник отдела контроля качества

Обязанности:

• Руководство отделом контроля качества (ОКК).
• Планирование и координация работы ОКК.
• Определение потребности, организация и контроль обеспечения ОКК материалами, оборудованием и иными ресурсами, необходимыми для выполнения возложенных на него задач.
• Обучение персонала ОКК.
• Организация разработки и поддержания в актуальном состоянии внутренней документации по контролю качества, в том числе, устанавливающей требования к качеству материалов, готовой продукции.
• Организация разработки и обеспечение функционирования процедур ОКК в рамках требований правил GxP.
• Организация и проведение отборов образцов, входного контроля качества материалов / выходного контроля качества готовой продукции.
• Выбор и организация работы с контрактными лабораториями, ведение досье на контрактные лаборатории.
• Мониторинг качества материалов и готовой продукции, в том числе, изучение текущей стабильности готовой продукции, сбор статистики и выявление неблагоприятных тенденций качества материалов / готовой продукции.
• Разрешение / запрет материалов в производство.
• Согласование нормативных документов по качеству при регистрации / подтверждении государственной регистрации / внесении соответствующих изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов Общества.
• Участие в апробации аналитических методик.
• Организация проведения трансфера / валидаций / верификаций аналитических методик.
• Участие в процедурах фармацевтической системы качества.
• Участие в организации и проведении работ по сертификации промышленного производства продукции на соответствие требованиям GхP в рамках деятельности отдела контроля качества.
• Выполнение функций Уполномоченного лица производителя лекарственных средств после прохождения аттестации.

Требования:

• Образование: высшее профильное (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, микробиологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное). Фармацевтическое образование приветствуется.
• Дополнительная подготовка: Приветствуется, если пройдены дисциплины в объеме, необходимом для прохождения аттестации Уполномоченного лица производителя лекарственных средств. Приветствуется, если кандидат ранее уже был аттестован.
• Стаж работы: не менее 3 лет в организациях, осуществляющих производство лекарственных средств и (или) контроль качества лекарственных средств. Приветствуется стаж работы в качестве Уполномоченного лица производителя лекарственных средств.

Условия:
• официальное оформление в соответствии с ТК РБ;
• достойный уровень оплаты труда (по результатам собеседования);
• возможность профессионального роста и развития;
• оборудованное место работы в офисе;• график работы - 5/2: с 9:00 до 17.30