Специалист по регистрации лекарственных средств

• Подготовка комплекта документов для регистрации/ подтверждения регистрации/ приведения досье/ внесение изменений в документы регистрационного досье на лекарственный препарат по требованиям ТНПА ЕАЭС.
• Подготовка документов регистрационного досье и сопровождение процедуры регистрации по взаимному признанию в странах-членах ЕАЭС.
• Ведение деловой переписки с производителями лекарственных препаратов in bulk (в т.ч. на английском языке).
• Отбор на перевод документов, составляющих регистрационное досье.
• Разработка текста маркировки первичной и вторичной упаковки на лекарственных препаратов.
• Ведение полного цикла регистрации/ перерегистрации изделий медназначения собственного и зарубежного производства.
• Сбор документов и сопровождение на всех этапах регистрации БАД.

• Высшее химическое, биологическое/химико-технологическое образование.
• Обязателен опыт работы.
• Наличие практического опыта работы в фармацевтических компаниях.
• Знание законодательства в области регистрации ЛП, ИМН, БАДов по требованиям ЕАЭС, национальных органов.
• Работа с большим объемом информации.

От нас:

• Достойная своевременная оплата труда 2 раза в месяц на карт-счет.
• Оформление в соответствии с ТК РБ.
• Предоставление дополнительного оплачиваемого отпуска в связи со значимыми событиями в жизни сотрудника.
• Оказание сотрудникам материальной помощи к значимым событиям в жизни.
• Дополнительное премирование (к профессиональным праздникам, по результатам года и др.)
• Компенсация путевок в санатории и детские лагеря.
• Материальная поддержка многодетных и семей, воспитывающих детей инвалидов и др.