Инженер по валидации

Сегодня АКАДЕМФАРМ — это динамично развивающееся наукоемкое фармацевтическое предприятие по производству и реализации лекарственных средств и биологически активных добавок высокого качества. Несмотря на молодой для фармацевтической отрасли возраст, АКАДЕМФАРМ уже занял свою нишу на отечественном рынке и продолжает ее расширять. Мы сконцентрированы на неудовлетворенных медицинских потребностях, поэтому ежегодно увеличиваем номенклатуру наших препаратов. В 2011 году АКАДЕМФАРМ выпускал 6 наименований препаратов, а в 2022 году уже более 40. Главная цель предприятия – гарантировать ожидаемый уровень и стабильность качества выпускаемой продукции.

Наша миссия: помогать людям, чувствовать себя лучше и жить дольше!

Приглашаем в свою команду инженера по валидации

Что предстоит делать:

• организация и ведение работ по валидации G×P-релевантных компьютеризированных систем (далее – КС);
• сопровождение и активное участие в проектах по закупке и внедрению новых/модернизированных КС (разработка и согласование URS, FS, FAT и технических заданий);
• выполнение работ по оценке рисков для определения периодичности и объема по валидации КС;
• разработка валидационной документации (протоколов, отчетов) и проведение валидации КС;
• ведение реестра КС, анализ изменений и обновлений, оценка их влияния на валидационный статус;
• участие в квалификации технологического оборудования;
• участие в прохождении аудитов и в проведении внутренних самоинспекций.

Что для этого нужно:

• высшее образование,
• опыт работы в области валидации компьютеризированных систем и/или ИТ;
• знание требований GMP, GAMP 5, FDA Compliance - 21 CFR;
• знание принципов проведения валидационных работ;
• умение работать с большим объемом документации;
• умение осваивать незнакомые компьютеризированные системы с нуля;

Что мы предлагаем:

• работа на современном фармацевтическом предприятии (микрорайон Уручье)
• молодой и дружный коллектив
• профессиональное развитие
• конкурентную заработную плату (по результатам собеседования)
• подарки к НГ детям и работникам предприятия
• ежегодные корпоративные мероприятия
• корпоративные курсы английского языка
• дополнительный отпуск за стаж работы на предприятии
• надбавки за продолжительный стаж работы на предприятии
• материальная помощь на оздоровление при предоставлении трудового отпуска
• единовременные выплаты к праздникам
• курортно-санаторное лечение
• медицинская страховка
• график работы: пн-чт с 8.30 до 17.15, пт с 8.30 до 16.00
• предоставление общежития иногородним.

МЫ- держим курс на успех, а успех - это всегда люди!

Будем рады видеть вас частью нашей команды!

https://gsz.gov.by/registration/employer/vacancy/1360036/detail-public/